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    [創(chuàng)新大賽]后續(xù)報道之十五:yi qing時代中和抗體檢測備受關(guān)注,川至生物中和抗體檢測卡獲得CE認(rèn)證!

    發(fā)布時間:2021-06-10

    瀏覽次數(shù):659

      2021年4月16日,上海川至生物新公告稱,其中和抗體檢測卡獲得CE認(rèn)證;5月27日,該產(chǎn)品進(jìn)入商務(wù)部出口白名單!本次獲得CE認(rèn)證SARS-CoV-2中和抗體檢測卡,采用了熒光猝滅免疫層析新技術(shù),大幅提升了產(chǎn)品的分析靈敏度,兼具了普通膠體金產(chǎn)品和熒光層析產(chǎn)品的優(yōu)點,在現(xiàn)場實現(xiàn)快速肉眼判讀的同時,也可采用配套的熒光分析儀實現(xiàn)定量。歐盟市場同期進(jìn)行的臨床評價結(jié)果顯示,其臨床符合率明顯優(yōu)于目前的普通膠體金產(chǎn)品和熒光層析產(chǎn)品,得到了歐盟市場伙伴的認(rèn)可,為公司產(chǎn)品打開國際市場邁出了堅實的一步。當(dāng)前全球大部分國家和地區(qū)進(jìn)入后yi  qing時代,重點已從yi  qing爆發(fā)時的核酸檢測逐步轉(zhuǎn)向評估是否獲得免疫保護的中和抗體檢測,未來中和抗體檢測產(chǎn)品會得到更多市場應(yīng)用。
      川至生物初創(chuàng)于2002年,致力于開發(fā)具有獨特優(yōu)勢的創(chuàng)新體外診斷產(chǎn)品,積極推動體外診斷試劑行業(yè)領(lǐng)域的進(jìn)步與發(fā)展,近年來在體外診斷試劑領(lǐng)域取得頗多成果。在擁有新技術(shù)的一滴血、一步法POCT快檢平臺上,相繼開發(fā)出肌鈣蛋白/肌紅蛋白快檢卡、CRP快檢卡總抗體快檢卡等;在高靈敏膠乳比濁平臺創(chuàng)新推出肌鈣蛋白試劑盒以及抗核抗體等十余項自身抗體系列試劑盒。
      在2020年中國醫(yī)療器械大賽中上海川至生物憑借一滴血一步法ZAP快速檢測平臺(SARS-CoV-2)總抗體快檢試劑盒的研發(fā)及應(yīng)用項目,榮獲IVD初創(chuàng)組三等獎以及公共衛(wèi)生應(yīng)急與防疫器材產(chǎn)品專場二等獎。